一二三类医疗器械经营许可证的区分?

　

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，按医疗器械的保证安全性、有效性的原则，将其分为一类、二类、三类。那么如何区分一二三类医疗器械经营许可证的呢?
 

　　在拿到医疗器械经营许可证后，可以查看其注册号，第XXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是指一类，2就是指二类。
 

　　在许可证的注册号上还有很多字符表现的是什么意思呢?

 

　　可以知道，注册号的编排方式为：
 

　　×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：
 

　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
 

　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
 

　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);
 

　　×2为注册形式(准、进、许)：
 

　　“准”字适用于境内医疗器械;
 

　　“进”字适用于境外医疗器械;
 

　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
 

　　××××3为批准注册年份;
 

　　×4为产品管理类别;
 

　　××5为产品品种编码;
 

　　××××6为注册流水号。
 

　　另外，医疗器械经营许可证的年审时间为每年的1~2月份，领取《医疗器械生产(经营)企业年度检查工作告知书》后再准备相关资料上报。


 

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关键词： 经营许可证 三类

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