看完医疗器械经营许可证办理流程没经验也能学得会

在这个百分之八十的业务都需要许可证才能够运营的时代，医疗器械领域的企业也有一个资质需要申请，那就是医疗器械经营许可证，这个资质是生产制造医疗器械的企业必须要申请的一个资质。

是不是没有医疗器械经营许可证，企业就不能从事医疗器械相关的工作呢?这是当然的了，现在医疗器械安全问题可是非常严重的，医院也不会愿意与没有医疗器械经营许可证的医疗器械制造商常熟经济技术开发区，企业没有资质，不受信任，企业生产的医疗器械也没法卖出去。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、申请;申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

2、受理;申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》。

3、审查、审批;对申报资料进行初审后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。

4、公示、制证、送达;行政许可决定在食品药品监督管理局官方网站进行公示，同时制证并送达申请人。

需要企业注意的是，申请医疗器械经营许可证对企业的运营地有一定的要求，相关部门对场地的要求非常严格，甚至连场地的面积也有一定的要求，企业务必根据要求选择合适的公司注册地址，否则相关部门来检查的时候发现企业地址不合格，是不可能发给企业医疗器械经营许可证的!

医疗器械的安全问题，从来都不是一个小问题，如果企业想要运营相应的业务，那就一定要按照要求做好准备，按照小编介绍的流程及时申请，获得医疗器械许可证后，再开始运营业务，才能够受到常熟经济技术开发区伙伴的信任。

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